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医疗器械无菌吸塑包装的三大判断标准!

时间:2019-08-28 来源: 书生商贸网 点击量:5039

医疗器械无菌吸塑包装是无菌医疗器械一个非常关键的部分。有效的无菌包装系统可以确保医疗器械的安全性和有效性,减少医疗相关感染事件的发生,保护患者和医疗人员的生命健康。今天,创捷小编的话题是医疗器械无菌吸塑包装的三大判断标准!   1.医疗器械无菌吸塑包装的完整性     对材料的要求应适用于对预成型无菌屏障系统和无菌屏障系统。(PETG:纯净度高,拉伸强度,气体渗入和胀破强度高,拥有较强的阻菌功能,满足医疗器械,包装和灭菌的要求)。   2.医疗器械无菌吸塑包装的保护性   从无菌吸塑包装的结构设计、组装到使用过程中防止无菌屏障系统和其内装物品受到损坏。在规定条件下,包装材料或系统的包装应为保持其特性提供必要的保护,规避剥离Tyvck特卫强盖材脱落风险、封边爆开阻菌失效风险、污染风险或者其他风险等。   3.医疗器械无菌吸塑包装的洁净开启性   无菌吸塑包装盒供应商应严格遵循SBS无菌屏障系统和包装要求系统要求操作,则医疗器械厂商在负责组装成型和装配的过程中更应小心谨慎。灭菌过程的选择包括(但不限于)EO、伽玛辐射(Y)、电子束(e-beam)、蒸汽和低温氧化灭菌过程。如果器械预期用EO灭菌,为使灭菌剂进入以杀灭微生物,并使灭菌气体扩散,降低残留浓度,无菌屏障系统应有透气件。

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