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醫療器械無菌吸塑包裝的三大判斷標準!

時間:2019-08-28 來源: 書生商貿網 點擊量:5972

醫療器械無菌吸塑包裝是無菌醫療器械一個非常關鍵的部分。有效的無菌包裝系統可以確保醫療器械的安全性和有效性,減少醫療相關感染事件的發生,保護患者和醫療人員的生命健康。今天,創捷小編的話題是醫療器械無菌吸塑包裝的三大判斷標準!   1.醫療器械無菌吸塑包裝的完整性     對材料的要求應適用于對預成型無菌屏障系統和無菌屏障系統。(PETG:純凈度高,拉伸強度,氣體滲入和脹破強度高,擁有較強的阻菌功能,滿足醫療器械,包裝和滅菌的要求)。   2.醫療器械無菌吸塑包裝的保護性   從無菌吸塑包裝的結構設計、組裝到使用過程中防止無菌屏障系統和其內裝物品受到損壞。在規定條件下,包裝材料或系統的包裝應為保持其特性提供必要的保護,規避剝離Tyvck特衛強蓋材脫落風險、封邊爆開阻菌失效風險、污染風險或者其他風險等。   3.醫療器械無菌吸塑包裝的潔凈開啟性   無菌吸塑包裝盒供應商應嚴格遵循SBS無菌屏障系統和包裝要求系統要求操作,則醫療器械廠商在負責組裝成型和裝配的過程中更應小心謹慎。滅菌過程的選擇包括(但不限于)EO、伽瑪輻射(Y)、電子束(e-beam)、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如果器械預期用EO滅菌,為使滅菌劑進入以殺滅微生物,并使滅菌氣體擴散,降低殘留濃度,無菌屏障系統應有透氣件。

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